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[Dt&SanoMedics] 각 부문별 채용 공고
  • 채용기간2018-08-14 ~ 2018-12-31
  • 조회 1597

 


 

 

 


 

SANO EFFECT FOR SANO MEDICINES 

Dt&SanoMedics Co., Ltd., a contract research organization (CRO) established in 18th October, 2017 provides comprehensive support and  services of regulatory affairs, medical writing, study start-up, clinical operations, data management, statistical analysis, quality assurance,  etc. to clients of pharmaceutical, medical device, health, and biotechnology. Dt&SanoMedics applies its own unique expertise across all phases  and in all therapeutic areas, and commits for the one quality needed for the success of its clients’ clinical trial.  

 

Website: http://dtnsm.com/ 

 

 

 

 Position

 

 

 

 담당업무

 

 

 

자격요건 및 우대사항 

 

 

 

 Medical Writer

 

 

 

  • Protocol과 Clinical Study Report 개발 및 검토

  • ​Informed Consent Form, Case Report Form 개발 및 검토

  • 임상시험 디자인 컨설팅

  • ​의/약학, 간호학, 수의학, 자연과학, 생명과학, 의공학 및 보건계열 전공자나 동등한 자격이 있는 자

  • ​​​석사학위 (우대 , 논문작성 유경험자)

  • CRO/ 동종 업계 MA, MSL 업무 유경험자 (우대)

 Regulatory Affairs

 

 

 

  • 임상시험계획 승인 신청 (IND) 업무

  • 식약처 대관업무 및 사전미팅 진행

  • 의약품 허가 및 개발전략 컨설팅

  • 의/약학, 간호학, 수의학, 자연과학, 생명과학, 의공학 및 보건계열 전공자나 동등한 자격이 있는 자

  • Regulatory Affairs 업무 경험 우대

  • ​ 의·약사 면허 소지자​ (우대)​

 Pharmacovigilance

 

 

 

  • PV, GVP 업무

  • KIDS (의약품안전관리원) reporting

  • MFDS (식약처) SUSAR 보고

  • Safety Data Management

  • Safety Management Plan (SMP) 작성

  • Risk Managmenet Plan (RMP) 작성

  • 의/약학, 간호학, 수의학, 자연과학, 생명과학 및 보건계열 전공자나 동등한 자격이 있는 자

  • PV 경력 1년 이상 (우대)​

  • 의·약사 면허 소지자​ (우대)​

 Statistics

 

 

 

  • 대상자 수 산출

  • Statistical Methodology Design

  • Statistical Analysis Plan (SAP) 개발 및 검토

  • Statistical Programming (SAS)

  • Statistical Analysis Report 작성 및 검토

  • 통계학/ 수학  전공자 (석사 우대)

  • CRO/ 동종 업계 통계 업무 3년이상 경력 (우대)

  • ADaM 유경험자 (우대)

  • SAS programmer 의 경우 신입, 경력
    –     통계학/전산관련 전공자 (학사,석사)
    -     통계분석 tools (SAS, R) 능숙자 (우대    )
    -     컴퓨터 언어(VB, C# 등) 능숙자 (우대)

 Data Management

 

 

 

  • Data Management Plan (DMP) 작성 및 검토

  • Data Validation Plan (DVP) 개발 및 DM 관련 문서 검토​

  • Data Validation Report 작성​

  • e-CRF 개발 및 관리

  • CRF Completion Guideline 작성

  • 컴퓨터/시스템공학 및 관련학과, 통계학/수학 전공자 (학사, 석사)

  • CRO/ 동종 업계 DM 업무 유경험자 (우대)

  • EDC build up 유경험자 (우대)

  • SDTM 유경험자 (우대)

  • 컴퓨터 언어(VB, C# 등), 통계분석 tools (SAS, R) 능숙자 (우대)

 Clinical Data Associate

 

 

 

  • Manual Data review

  • Medical Coding

  • Manual Dhecking

     

  • 의/약학, 간호학, 수의학, 자연과학, 생명과학 및 보건계열 전공자나 동등한 자격이 있는 자

  • 간호전공자 (우대)

  • MedDRA Certificate 소지자 (우대)

  • 임상 Data 관리/ 동종업무 유경험자 (우대)​

     

 

 

 

전형절차   

  •  1차 서류전형 - 2차 실무진/임원진 면접 - 3차 대표이사 면접
  • *서류전형 합격자에 한해 2차 면접 진행 유선 통보

 

 참고사항  

  • 지원을 원하시는 분은 국,영문 이력서 (경력기술 포함)를 인사담당자 e-mail (tjyoon@dtnsm.com, jhhong@dtnsm.com)송부 주십시오.
  • 지원 서류 파일명 내 ‘Position’ 및 ‘지원자 명’을 명시해주십시오. (예: [CV] Project Manager 지원_홍길동)
  • 1차 면접은 서류전형 합격자에 한해 진행되며, 서류전형 결과 및 면접 안내를 위해 연락처 및 e-mail을 정확히 기재해 주십시오.
  • 서류 기재 내용에 허위사실이 있는 경우 합격이 취소될 수 있습니다.  
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